南京高新区南京生物医药谷内的重点企业——南京绿叶思科药业有限公司日前再传喜讯:其研发的一款抗肿瘤新药已进入三期临床试验,如果一切顺利,有望很快正式面市。
作为南京建设中国健康服务与生命科技名城的重要载体,南京生物医药谷经过多年的潜心修炼,一批具有自主知识产权的医药类高新技术企业加速集聚。生物医药产业已经成为我市实施创新驱动、调整产业结构、保持经济平稳健康发展的重要一极。
高新技术药企集聚 自主创新成果频出
生物医药不仅是一个“烧钱”的产业,更是一个“烧脑”的行业。业内公认的一个规律是,成功研发出一款新药,通常需要10—15年的时间,耗资往往高达数亿美元。
“绿叶思科是地地道道在医药谷成长起来的企业,能取得今天的成绩,实属不易。”绿叶思科相关负责人介绍,该公司现有的自主研发生产具有知识产权的药品包括:“力扑素”(注射用紫杉醇脂质体)、“天地欣”(注射用香菇多糖)、“天地达”(注射用氨磷汀)等。
其中,“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平,是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇,获得了国家六部委“优秀新产品”、中国药学会科学技术一等奖、江苏省科技进步二等奖等系列奖项。
“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”,为重点国家级火炬计划项目,获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等8种奖项及证书。
“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型,获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂,用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用,获得医生和患者的广泛认可,有着广阔的市场前景。
除了绿叶思科,南京生物医药谷还集聚了微创医学、药石药物、世和基因等一批拥有自主知识产权的医药类高新技术企业。整个医药谷已集聚企业212家,涵盖生物制药、化学制药、医疗器械、中医药、研发服务外包等多个门类。
投资8200万元,打造国内一流公共服务平台
一方水土养一方人。自主创新药企的崛起,离不开南京生物医药谷的全程悉心服务。
根据生物医药产业研发周期长、前期投入大、创业风险高的特点,为降低企业和个人创新创业的成本与风险,南京生物医药谷投资8200万元建了设国内技术标准最高、服务最专业的“一站式”公共服务平台。
平台立足南京、辐射全省、面向全国,为生物医药研发、企业技术创新、生物医药领军人才创业等服务对象,提供覆盖新药研发“创新链”和“创业链”的检测服务、信息咨询、人才培训、批件申报、实验室综合服务、孵化服务、金融商务等“一站式”公共服务。
“前不久,我们又新购置了一套用于药代动力学研究的先进仪器,目前已经完全具备开展药物代谢动力学研究的条件。”南京高新区生物医药公共服务平台的博士王迷介绍,如同万丈高楼必须打下坚实的地基才能拔地而起,药代动力学就像新药研发过程中至关重要的“地基环节”,不可或缺。
去年,该平台累计服务企业200多家,提供分析检测服务1万多批次,不仅为世和基因、金斯康、诺尔曼、中谱检测等很多中小企业科技创业节省仪器购置投入近5000万元,还有效推动了园区中小企业的发展,吸引了30多家生物医药创业企业落户园区。
到2020年,力争销售总额达700亿元
国内首个中丹合作生态示范项目——位于南京生物医药谷内的中丹产业园一期去年8月已经投用,首批10多家药企率先进驻,二期正在建设当中。这是生物医药产业发展的又一重要载体。
“南京生物医药谷总规划面积10平方公里,其中研发区3平方公里,产业区7平方公里。”南京生物医药谷发展中心主任陈洪介绍,研发区主要是构筑强大的产业创新平台,打造各类公共服务平台和公共技术服务平台。产业区主要功能是构造庞大的产业空间,主要布局大型产业类项目,重点打造化学原料药与制剂、生物技术药、中药饮片及中成药、医疗器械、中丹产业园等五大片区。
目前,南京生物医药谷拥有国家“千人计划”人才14名、江苏省“双创人才”14名、南京“321”领军人才54名、南京“321”科技创业家8名;2014年实现业务总收入140亿元,并荣获“2014年中国生物医药最具潜力园区”。
根据规划,到2020年,南京生物医药谷将力争实现业务总收入达到700亿元,其中年收入50亿元企业5家,10亿元企业15家,1亿元企业15家以上,企业申报各类新药30项以上,并实现5个创新药物上市。
从全市角度看,通过空间集聚、产业集群、技术集约,南京已形成以南京生物医药谷(高新区)、江苏生命科技创新园(栖霞)、南京生命科技创新园(江宁)为主的“一谷五园”错位建设发展格局。
去年11月19日,市委、市政府又出台相关《意见》,明确建设“中国健康服务与生命科技名城”的中远期发展目标,同时下发《南京市生物医药新产品首购首用实施办法》,建立首购首用风险补偿机制。
今年的南京创洽会,也将主题确定为“推动生命科技和健康养老产业创新与合作”。南京生物医药产业正迎来前所未有的发展新机遇。